头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

斗牛士军团集结完毕！罗德里领衔西班牙队征战欧洲杯

北京时间2024年6月16日 - 西班牙国家队公布了参加2024年欧洲杯的最终26人大名单，曼城中场罗德里领衔，16岁天才亚马尔入选成为本次赛事最年轻球员。

主教练路易斯·恩里克征召了一支经验丰富且充满活力的队伍，其中包括罗德里、佩德里、莫拉塔等上届欧洲杯的主力球员，以及亚马尔、格里马尔多、库库雷利亚等新星。

罗德里作为曼城和西班牙双料冠军队的主力后腰，将成为球队攻防核心。现年27岁的他正值当打之年，经验丰富，技术全面，攻防俱佳，是西班牙队不可或缺的灵魂人物。

16岁的亚马尔是本次欧洲杯最年轻的球员，也是巴塞罗那阵中的新星。他速度快、技术细腻、突破能力强，被誉为是“新梅西”。亚马尔的入选，展现了西班牙队对年轻球员的提拔和对未来的期许。

西班牙队在本届欧洲杯中被分在B组，同组对手包括意大利、克罗地亚和阿尔巴尼亚。小组赛首战，西班牙队将于6月16日对阵克罗地亚。

以下是对西班牙队大名单的一些分析：

• 锋线：莫拉塔、何塞卢和费兰-托雷斯是西班牙队的三名前锋，三人特点鲜明，经验丰富。莫拉塔是西班牙队的头号射手，身体强壮、射术精湛；何塞卢是皇马的替补前锋，机动灵活、嗅觉敏锐；费兰-托雷斯速度快、技术好，擅长边路突破。
• 中场：罗德里、佩德里、加维和布斯克茨是西班牙队的中场核心，四人技术全面、能力均衡，能够很好地控制比赛节奏。
• 后防：卡瓦哈尔、纳乔、拉波尔特和奥尔莫是西班牙队的后防线，四人经验丰富、实力强劲，能够为球队提供稳固的防守。

总体而言，西班牙队是一支实力强劲的队伍，拥有攻守兼备的阵容和经验丰富的球员。主教练恩里克是一位能力出色的教练，他善于调动球员的积极性，激发球队的潜力。西班牙队在本届欧洲杯中的目标是打进决赛，甚至夺得冠军。

以下是西班牙队26人大名单：

门将：乌奈-西蒙、大卫-索尔、罗伯托-莱诺

后卫：卡瓦哈尔、纳乔、拉波尔特、奥尔莫、格里马尔多、巴尔德、库库雷利亚

中场：罗德里、佩德里、加维、布斯克茨、索尔、科克、米凯尔-梅里诺、费尔明

前锋：莫拉塔、何塞卢、费兰-托雷斯、亚马尔、阿约泽-佩雷斯